本文由濟(jì)南賽成電子科技有限公司提供

　　注射劑瓶一旦存在微泄露，空氣中的氧氣會(huì)侵入容器內(nèi)，導(dǎo)致內(nèi)部填充的藥品被氧化，從而影響藥品的穩(wěn)定性和療效。特別是對(duì)于某些對(duì)氧氣敏感的藥品，如生物制品和某些化學(xué)藥品，氧化可能導(dǎo)致其活性降低或失效。

　　注射劑瓶微泄漏密封性測(cè)試儀簡(jiǎn)介

　　注射劑瓶微泄漏密封性測(cè)試儀采用非破壞性測(cè)試方法，使用真空衰減法測(cè)試原理，專業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預(yù)灌封包裝樣品的微泄漏和包裝密封完整性測(cè)試。

　　注射劑瓶微泄漏密封性測(cè)試儀工作原理

　　40-1207法規(guī)要求，基于雙傳感器技術(shù)，雙循環(huán)系統(tǒng)的真空衰減法原理。將微泄漏密封性測(cè)試儀主機(jī)連接到一個(gè)特別設(shè)計(jì)用來容納需要被測(cè)試的包裝物的測(cè)試腔內(nèi)。儀器對(duì)測(cè)試腔進(jìn)行抽真空，包裝物內(nèi)外形成壓力差，在壓力的作用下包裝物內(nèi)氣體通過漏孔擴(kuò)散至測(cè)試腔內(nèi)，雙傳感器技術(shù)檢測(cè)時(shí)間和壓力的變化關(guān)系，與標(biāo)準(zhǔn)值進(jìn)行比較，判斷試樣是否泄漏。

　　注射劑瓶微泄漏密封性測(cè)試儀應(yīng)用

　　防止微生物污染：微泄露還可能使空氣中的微生物進(jìn)入容器內(nèi)，如果藥品適合微生物生長，微生物會(huì)迅速繁殖，導(dǎo)致藥品污染。這不僅會(huì)影響藥品的質(zhì)量，還可能給患者的生命安全帶來隱患。

　　符合法規(guī)要求：各國和地區(qū)對(duì)藥品包裝材料都有嚴(yán)格的法規(guī)要求，其中微泄露檢測(cè)是一個(gè)重要的檢測(cè)項(xiàng)目。通過檢測(cè)注射劑瓶的微泄露情況，可以確保包裝材料符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，避免因包裝材料問題導(dǎo)致的藥品質(zhì)量問題和法律風(fēng)險(xiǎn)。

　　提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力：優(yōu)質(zhì)的包裝材料能夠提升產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。通過嚴(yán)格的微泄露檢測(cè)，企業(yè)可以選擇性能更優(yōu)的包裝材料，提高產(chǎn)品的整體質(zhì)量和安全性，從而在市場(chǎng)上獲得更好的口碑和競(jìng)爭(zhēng)力。