藥用玻璃瓶檢測標準要求

藥用玻璃瓶在醫(yī)藥學(xué)界中石會直接接觸藥品的，且需要進行一定時間的貯存，因此藥用玻璃瓶的質(zhì)量相對藥品的質(zhì)量保障十分重要。這與人們的自身安全密切相關(guān)。藥用玻璃瓶標準具有特殊、嚴格的要求，新標準確定的同一種產(chǎn)品根據(jù)不同的材質(zhì)制定不同標準的原則，極大地拓展了標準覆蓋的范圍,增強了各類新藥特藥對不同玻璃材質(zhì)、不同性能產(chǎn)品的適用性和選擇性，藥用玻璃瓶材質(zhì)要求主要考核下列指標：

玻璃成品性能不同于玻璃材質(zhì)性能，這項新標準不但在材質(zhì)上要符合國際標準而且成品性能也要和國際接軌。考核成品性能的指標主要有下列幾項：

A. 內(nèi)表面耐水性

SFJ-121℃玻璃顆粒耐水性測試裝置是檢驗玻璃對水的耐侵蝕的強弱，反應(yīng)藥品包裝玻璃容器的化學(xué)穩(wěn)定性。根據(jù)YBB002520032015，檢驗玻璃顆粒耐水性需要使用專業(yè)的玻璃顆粒121℃耐水性測試裝置。賽成研發(fā)的該款“SFJ-121℃玻璃顆粒耐水性測試裝置"包含有淬火鋼制成的碾缽、杵、不銹鋼篩網(wǎng)一套(篩子B：0.3mm、A：0.425mm、O：0.85mm、0.5mm、各1個)。

B. 抗熱震性：國際標準要求硼硅玻璃60℃，鈉鈣玻璃42℃，這次新標準均與ISO相同。

賽成儀器研發(fā)的SCK-H玻璃瓶冷熱沖擊試驗儀適用于各種啤酒瓶、酒瓶、飲料瓶、輸液瓶、抗生素西林瓶等各類玻璃瓶耐熱沖擊性能測試，玻璃瓶抗熱震性試驗機依據(jù)國標冷熱水槽測試方法的要求，儀器采用電加熱方式，并選用高精度溫度控制儀，水循環(huán)系統(tǒng)，確保冷熱水槽溫差符合國標檢測要求，是各啤酒廠、玻璃瓶廠家、質(zhì)檢機構(gòu)、制藥生產(chǎn)企業(yè)檢測儀器。

C. 內(nèi)應(yīng)力：ISO安瓿為50nm/mm，其他產(chǎn)品為40nm/mm，這次新標準均為40nm/mm。

YLY-H智能偏光應(yīng)力儀可廣泛的應(yīng)用于玻璃容器、塑料容器等內(nèi)應(yīng)力的測量。該款儀器提供定性、定量兩種試驗?zāi)Ｊ?，利用偏振場中的干涉色序原理，可以準確的測量出玻璃內(nèi)應(yīng)力數(shù)值。是制藥企業(yè)、玻璃制品廠、實驗室作測量光學(xué)玻璃、玻璃制品及其它光學(xué)材料的應(yīng)力值測試的專用儀器。

D. 耐內(nèi)壓力：模制輸液瓶和模制注射劑瓶均有內(nèi)壓力要求ISO要求600Kpa。

SCK-Y玻璃瓶耐內(nèi)壓力測試儀適用于各種啤酒瓶、酒瓶、飲料瓶、輸液瓶、抗生素西林瓶等各類玻璃瓶耐內(nèi)壓力測試，產(chǎn)品依據(jù)GB/T4546-2008（玻璃容器 耐內(nèi)壓力試驗方法）標準中實驗項目規(guī)定，全自動顯示整個實驗過程壓力變化，能夠滿足各容量玻璃保壓試驗和爆破壓力試驗要求，玻璃瓶耐內(nèi)壓力測試機是各啤酒廠、玻璃瓶廠家、質(zhì)檢機構(gòu)、制藥生產(chǎn)企業(yè)檢測儀器。

市場上越來越多的藥用玻璃瓶應(yīng)用在人們的生活中，其安全性的保障也是要引起重視的，希望使用人員找正規(guī)相關(guān)廠家選購藥用玻璃瓶，以確保接觸人員的人身安全。

濟南賽成儀器一直致力于為大部分國家客戶提供高性價比的整體解決方案，公司的核心宗旨就是持續(xù)創(chuàng)新，打造高精尖檢測儀器，滿足行業(yè)內(nèi)不同客戶的品控需求，期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進交流和合作。

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